血清学检测通常被用作筛选病毒暴露的第一条检测策略,因为其成本相对较低(与核酸检测(NAT)相比)。检测乙型肝炎(HB)e抗原和抗-HBe抗体的血清学试验也可能有助于患者的管理,并且广泛可用。对于成人、青少年和儿童(>12个月大)慢性HBV感染的诊断,应采用符合最低质量的血清学分析(快速诊断试验(RDT)或实验室免疫分析格式(酶免疫分析或化学发光免疫分析),建议采用安全性和性能标准(关于分析和临床敏感性和特异性)检测乙肝表面抗原(HBsAg)。在现有实验室检测已经可用且可访问的环境中,建议将基于实验室的酶免疫分析(EIA)作为首选分析格式。通常由分析制造商确定的截止值指定了结果被视为反应点,因此,EIA结果通常以光密度除以分析截止值(OD/CO)的形式报告。这些类型的分析最适合在高通量(每天超过40份)的环境中进行,且最具成本效益。在实验室检测机会有限的环境中,和/或在快速检测有助于与护理和治疗联系的人群中,建议使用RDT以改善获取机会。
-在HBsAg血清阳性率为≥0.4%,在进一步评估HBV DNA和肝病分期之前,建议采用单一血清学检测HBsAg。
-在HBsAg血清流行率低于0.4%的环境或人群中,可以考虑通过中和步骤或第二种不同的RDT检测HBsAg的相同免疫分析来确认HBsAg阳性。
在HBsAg血清学检测呈阳性后,推荐使用定量或定性NAT检测HBV DNA作为首选策略,并根据2015年世卫组织HBV管理指南(世卫组织,2015)的现有建议,指导世卫组织在没有肝硬化证据的情况下治疗或不治疗,以及监测治疗反应。这些分析检测病毒核酸的存在——通过针对特定病毒片段的DNA,然后进行扩增。扩增步骤可以检测原始样本中的低水平病毒,否则可能无法检测到。血清HBV DNA以国际单位(IU)/mL作为公认的国际标准进行测量,或通过NAT以拷贝/mL进行测量。HB核心抗体(HBcAb)是过去HBV暴露的标志物,指南审查没有寻找这种特定抗体的证据。
根据欧洲组织和细胞指令,(乙型肝炎病毒)HBV检测是强制性的。